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现金彩票 安测产品获CFDA医疗器械注册证
发布时间:2019-04-15 07:27 作者:现金彩票

  近日,据了解,安测正式通过医疗器械质量管理体系(医疗器械GMP)考核,符合医疗器械产品准入规定,并于2019年初顺利取得CFDA医疗器械注册证。

  安测医疗器械产品在设计、研发、生产、品保过程中的严谨态度和负责任的精神,更证明了安测强大的技术实力和产品优越性;

  安测获得CFDA认可的产品拥有发明专利,并且获得了国家专利优秀奖,是国家工信部推荐产品。产品采用国际上通行的系统开发模式和先进的系统流程和技术,具有较强的连通性、兼容性和可扩展性,有完整的系统解决方案和数据安全保护等功能特点,适用于医疗机构、社康中心、养老机构、保健部门,适合不同规模不同档次的医院,能满足不同档次医院的不同需求。

  获得CFDA认证,证明安测医疗卫生信息化与智能化的软硬件产品有显著的临床应用价值,整体解决方案在技术研发、生产品质保证和政策法规上获得国家认可;在企业招投标、市场销售、品牌推广中更容易获得客户的信任和满意;

  安测已获得GMP生产规范认证,产品取得医疗器械CFDA注册证,为作为生物科技发行人登录香港主板上市奠定了技术基础。

  医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用。安测取得医疗器械CFDA注册证,说明我司研发的产品在安全和有效方面得到了国家的全面认可!

  安测根据医疗器械GMP的要求,建立了强有力的研发团队,为产品的技术服务提供强大的技术支持;建立了满足GMP要求的生产场地,为产品提供有效的过程品质保证;建立了完备的质量检验机构,为原料、产品提供全面的品质保证;建立了全方位的售后服务部门,为客户提供全方位的售后服务。这充分体现了安测将客户需求、前沿技术、医疗体系改革的需要有效地结合一起,为用户提供高质量产品、为客户的健康提供优质保障、为客户满意提供全方位服务。同时,随着集团更多智慧医疗产品上市,也有利于打破进口产品垄断,降低诊疗费用,使患者真正得到实惠。

  近年来,安测研发与创新不断取得巨大进展,市场开拓不断突破,重大智慧医疗项目捷报频传!安测将严格遵守国家医疗器械质量管理规范,全面贯彻安全、有效、实用、方便、先进的理念,完善研发管理体系,加强医疗器械生产质量管理,严格按医疗器械生产质量管理规范实施各项活动,保证医疗器械安全有效;并进一步提高自主研发的医疗产品的质量控制水平,以此推动前海安测产品研发和质量控制能力再上新台阶,实现产品研发科技化、效率化、前端化、全球化!同时完善售后服务能力。力争为客户提供高品质、高水准、全方位的医疗健康服务,满足人们对健康的新期盼,助力健康中国建设!

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